Минздрав России разрешит применять зарегистрированные в России препараты off-label в рамках клинической апробации по решению врачебной комиссии или консилиума

25 Май 2021

Минздрав России разрешит применять зарегистрированные в России препараты off-label в рамках клинической апробации по решению врачебной комиссии или консилиума. Соответствующие изменения будут внесены в Положение об организации клинической апробации. В конце апреля Комитет Госдумы РФ по охране здоровья одобрил законопроект, позволяющий детским онкологическим центрам закупать за счет средств ОМС лекарственные препараты, назначаемые off-label, включая незарегистрированные в России, и применять их у онкологических и гематологических пациентов. Сейчас большая часть противоопухолевых препаратов в детской онкологии применяются вне инструкций. При этом, по действующему законодательству, страховая компания вправе оштрафовать медицинскую организацию и вообще не оплачивать медицинскую помощь, если применение лекарственного препарата осуществлялось не по назначению.

Подписаться на новости и публикации