Госдума РФ приняла в третьем чтении законопроект о внесении поправок в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части регулирования обращения медицинских изделий

23 апреля 2021

Госдума РФ приняла в третьем чтении законопроект о внесении поправок в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части регулирования обращения медицинских изделий. Расширен перечень не подлежащих регистрации медицинских изделий – в него входят аптечки и наборы, собранные из зарегистрированных лекарств; медицинские изделия, предназначенные для экспорта вне стран ЕАЭС. Медицинские изделия, ввезенные на территорию РФ для лечения конкретного пациента по жизненно важным показаниям, а также медицинские изделия для диагностики in vitro внутри одной медицинской организации – при наличии специальных разрешений от регулятора.

Подписаться на новости и публикации